Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Соискателям лицензии

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление о предоставлении копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление о прекращении действия лицензии

Управление Россельхознадзора по Калужской области  принимает заявления о получении лицензии на фармацевтическую деятельность от лиц, имеющих намерение осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными  для животных на территории Калужской области.

Заявления о получении лицензии на производство лекарственных средств, предназначенных для животных,  на оптовую торговлю и розничную торговлю на территории не только Калужской области следует направлять в адрес Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

 

С бланками заявлений и нормативной документацией по вопросам лицензирования  Вы можете ознакомится  здесь.

 

Реквизиты

 для оплаты государственной пошлины за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Управлением Россельхознадзора по Калужской области.

 

Наименование получателя платежа: УФК по Калужской области(Управление  Россельхознадзора по Калужской области)

Налоговый орган: ИНН 4027068317

Код ОКТМО: 29701000

КПП 402901001

Номер счета получателя платежа: 40101810500000010001

Наименование банка: отделение Калуга г. Калуга

БИК: 042908001

Коды подвида доходов бюджетов (КБК) за совершение действий, связанных с лицензированием:

  • 081 1 08 07081 01 0300 110 - за предоставление лицензии;
  • 081 1 08 07081 01 0400 110 – за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности;
  • 081 1 08 07081 01 0500 110 – за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях;
  • 081 1 08 07081 01 0700 110 – за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

Коды подвида доходов бюджетов (КБК) за совершение действий, связанных с государственной регистрацией, а также совершение прочих юридически значимых действий осуществляется по коду классификации доходов бюджетов:

  • 081 1 08 07200 01 0039 110 – за совершение прочих юридически значимых действий:
  • проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации;
  • подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения;
  • внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения;
  • включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств.

 

Наименование платежа: Государственная пошлина за предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Телефоны, факсы:  (4842)59-17-85- приемная  управления Россельхознадзора по   Калужской области

(4842)59-17-91 -  отдел государственного ветеринарного надзора

 

Адрес электронной почты: rosselhosnadzor@  kaluga.ru

-Режим приема заявителей:  понедельник – четверг:    8.00 – 17.00

пятница:                             8.00 – 16.00

обед:                                  12.00 – 12.48

 

Блок-схема административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии или об отказе в предоставлении лицензии»

 

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в соответствующий лицензирующий орган:

-  заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической  деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются на бумажном носителе или в форме электронного документа:

- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии*;

-  документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности*;

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке*;

- документы о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста;

 

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

 

* В соответствии со п.2 ч.1 ст.7  Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" с 01 октября 2011 года, органы, предоставляющие государственные услуги, не вправе требовать от заявителя указанных  документов. Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, по собственной инициативе.

В соответствии с ч.6 ст.7  Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"   правоустанавливающие документы на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, предоставляются заявителем в обязательном порядке.

 

 

Об изменении размеров государственной пошлины

 

 

Федеральным законом от 21.07.2014 № 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» в подпункт 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) внесены изменения, устанавливающие с 01 января 2015 г. новые размеры государственных пошлин:

1. за предоставление лицензии - 7500 рублей;

2. за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

3. за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

4.за предоставление (выдачу) дубликата лицензии - 750 рублей;

5. за продление срока действия лицензии - 750 рублей.

 

О сокращении сроков лицензирования

 

В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 04.02.2010г № ФС-ГК-2/999 максимальный срок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности либо отказов в выдаче лицензии сокращён с 45 до 40 дней с момента поступления заявлений соискателей лицензии.

 

О введении в действие электронной системы  заявлений о предоставлении лицензии

 

С 10 марта 2010г , в целях повышения качества и доступности предоставляемых государственных услуг и функций, приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.02.2010г  введён в действие «Временный порядок функционирования автоматизированной системы лицензирования производства лекарственных средств, предназначенных для животных и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных «Гермес».

Соискатели лицензий получили возможность направлять заявления о предоставлении лицензии и документы в электронном виде в сети «Интернет»

 

Страница системы Гермес:  http://www.fsvps.ru/germes

Полезные ссылки


Наш адрес


248012 г.Калуга, ул.Московская, 311 Тел/факс: (4842) 59-17-85

Схема проезда

Электронная приемная